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Consultoria RDC 59

A Resolução RDC 59 de 27 de junho de 2000 é um conjunto de requisitos exigidos pela ANVISA (Agência Nacionanl de Vigilância Sanitária) para que os fabricantes e distribuidores de produtos médicos e odontológicos adotem em suas empresas. A adoção da RDC 59 conhecida também como BPF (Boas Práticas de Fabricação) ou BPD (Boas Práticas de Distribuição) são obrigatórias.

A RDC 59 da ANVISA é baseada nos requisitos exigidos pelo FDA nos Estados Unidos da América (EUA), onde lá é chamada de Good Manufacturing Practices (GMP). Podemos então definir a BPF, para melhor o entendimento, como uma Sistema de Gestão de Qualidade específico para fabricantes e distribuidores de equipamento médicos e odontológicos.

Consulte-nos!

 

A duração da consultoria será definida pelo nosso cliente, de acordo com a sua necessidade, interesse e tempo disponível.

 
 

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