Alteração rdc 665 Brasil | Consultoria Auditoria e Treinamento ISO Brasil
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Consultores ISO 13485 e Consultoria de Certificação
A ISO 13485:2016 é um padrão de sistemas de qualidade projetado especialmente para empresas de produtos médicos.
O padrão ISO 13485 suplementa a ISO 9001 e apresenta muitas das mesmas exigências.
A Resolução RDC nº 665/22: Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro é um Sistema de Gestão da Qualidade.