Projeto ISO 9002:2021

Introdução
ABNT/CB-025
PROJETO 025:000.002-001 (ABNT ISO/TS 9002) NOV 2021

 Este documento foi desenvolvido para auxiliar os usuários a aplicar os requisitos de sistema de gestão da qualidade da ABNT NBR ISO 9001:2015 – Requisitos.
Este documento provê orientações, com a correlação seção a seção com as Seções 4 a 10 da ABNT NBR ISO 9001:2015, todavia ele não provê orientações sobre os Anexos A e B da ABNT NBR ISO 9001:2015. Onde existe correlação direta entre itens de lista (isto é, marcadores) em uma seção da ABNT NBR ISO 9001:2015 e as orientações, isso é indicado na seção deste documento.
Este documento dá exemplos do que uma organização pode fazer, mas não adiciona novos requisitos à ABNT NBR ISO 9001. Os exemplos neste documento não são definitivos e representam apenas possibilidades, dos quais nem todos são necessariamente adequados para qualquer organização.
A ABNT NBR ISO 9001:2015 contém requisitos que podem ser objetivamente auditados ou avaliados. Este documento inclui exemplos, descrições e opções que ajudam tanto na implementação de um sistema de gestão da qualidade como no fortalecimento da sua relação com o sistema de gestão global de uma organização. Enquanto as diretrizes neste documento são coerentes com o modelo de sistema de gestão da qualidade da ABNT NBR ISO 9001:2015, eles não têm a intenção de prover interpretações dos requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015 ou serem usados para propósitos de auditoria ou avaliação.
Como os requisitos da ABNT NBR ISO 9001:2015 são genéricos, este documento pode ser usado por organizações de todos os tipos, portes, níveis de maturidade e de todos os setores e em todas as localizações geográficas. Todavia, o modo com que uma organização aplica as orientações pode variar baseado em fatores como o porte ou a complexidade da organização, o modelo de gestão que ela adota, a gama de atividades da organização e a natureza dos riscos e oportunidades que ela encontra.
Risco é o nível de incerteza inerente em um sitema de gestão da qualidade. Existem riscos em todos os sistemas, processos e funções. A mentalidade de risco assegura que esses riscos são determinados, considerados e controlados através do projeto e uso do sistema de gestão da qualidade.
A mentalidade de risco estava implícita em edições anteriores da ABNT NBR ISO 9001:2015 em requisitos como determinação do tipo e extensão do controle para provedores externos baseada no efeito do produto a ser fornecido, ou tomando ação corretiva baseada no potencial efeito de uma não conformidade identificada.
Adicionalmente, em edições anteriores da ABNT NBR ISO 9001:2015, a seção sobre ação preventiva estava incluída. Usando a mentalidade de risco a consideração de risco é integral. Ela torna-se mais proativa que reativa em prevenir ou reduzir efeitos indesejados através da identificação e ação antecipadas. A ação preventiva está incluída quando um sistema de gestão adota a mentalidade de risco.
Nem todos os processos de um sistema de gestão da qualidade representam o mesmo nível de risco em termos da capacidade da organização alcançar seus objetivos da qualidade. Algumas necessitam planejamento e controle mais cuidadosos e formais que outras.
Não há requisitos na ABNT NBR ISO 9001:2015 para se usar gestão formal de risco na determinação e abordagem de riscos e oportunidades. Uma organização pode escolher os metodos que se adequem às suas necessidades. A IEC 31010 provê uma lista de ferramentas e técnicas de avaliação de riscos que pode ser considerada, dependendo do contexto da organização.
  NÃO TEM VALOR NORMATIVO 2/59

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PROJETO 025:000.002-001 (ABNT ISO/TS 9002) NOV 2021
Em alguns casos, uma organização poderia ter um processo formal de gestão de risco funcionando requerido por clientes ou por requisitos estatutários e regulamentares. Em tais circunstâncias, a organização pode adaptar seu processo formal de gestão de risco para atender a intenção dos requisitos na ABNT NBR ISO 9001:2015 concernentes a riscos e oportunidades.
Adicionalmente às normas citadas na ABNT NBR ISO 9001:2015, Anexo A, a ISO publicou várias outras normas de sistemas de gestão da qualidade e fontes informativas que podem auxiliar o usuáro e prover informação sobre métodos adicionais de implementação, incluindo:
— o ISO handbook: ISO 9001:2015 for Small Enterprises – What to do ? Advice from ISO/TC 176
 — os ISO 9001 Auditing Practices Group (APG)
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
— informação pública no site do ISO/TC 176/SC2: https://committee.iso.org/tc176sc2
— o ISO handbook: The Integrated Use of Management System Standards. Normas e documentos adicionais são listados na Bibliografia.